复宏汉霖公布PD-L1抗体偶联药物HLX43肺癌关键更新数据全球潜力被看

近日，国际投行高盛发布首份覆盖复宏汉霖的研究报告，明确给予该股“买入” 评级，设定12个月目标价100.70港元。

业内认为，复宏汉霖估值上行的关键在于其自研PD-L1抗体偶联药物HLX43的全球潜力。

据了解，作为公司在ADC领域的旗舰项目，HLX43通过独特的分子设计，将免疫检查点抑制与精准递药机制相结合，兼具免疫激活与直接杀伤双重机制，被视为“后免疫时代”肿瘤治疗的重要突破方向。

日前在“开创未来·国际肺癌前沿及创新论坛”上，复宏汉霖公布了PD-L1 ADC HLX43用于治疗非小细胞肺癌的关键更新数据。本次发布首次合并了该产品国际多中心II期临床研究的结果，重点展示了II/III期推荐剂量(RP2/3D)下的产品疗效和安全性，持续验证了HLX43在NSCLC等实体瘤中的突出疗效及更广泛人群中的临床价值。

临床前研究显示，HLX43在PD-1/PD-L1单抗耐药的非小细胞肺癌、宫颈癌、食管鳞癌等多个瘤种中展现出治疗潜力，且耐受性良好。其I期临床数据于2025美国临床肿瘤学会年会及2025世界肺癌大会(WCLC)上先后发布，在NSCLC等实体瘤中展现出“高效、低毒”的显著疗效，尤其在NSCLC的治疗上，HLX43展现了全人群覆盖的潜力，对于鳞状/非鳞状NSCLC，有无EGFR突变、有无脑转移、PD-L1阳性/阴性的NSCLC患者人群都具有疗效，不依赖生物标志物筛选。

此次数据更新整合了自HLX43-FIH101及HLX43-NSCLC201两项研究中，分别接受了2.0mg/kg、2.5mg/kg这两个剂量治疗的NSCLC患者数据。

研究表明，不论是在鳞状还是非鳞状NSCLC、无论EGFR突变状态、是否伴有脑转移、或PD-L1表达水平如何，HLX43均观察到疗效信号。

“这些数据为Ⅱ期和Ⅲ期临床试验的剂量选择提供了关键依据，为后续开展大规模临床研究奠定了坚实基础。”复宏汉霖执行董事兼CEO朱俊博士表示，兼具ADC与免疫治疗双重疗效的PD-L1 ADC——HLX43，有望突破PD-L1表达限制，覆盖更广泛的患者群体；而高亲和力EGFR抗体——HLX07，正为EGFR高表达鳞状NSCLC开辟一线治疗新路径。朱俊博士强调，依托差异化的创新研发平台、全球一体化的临床开发能力及国际领先的供应链体系，复宏汉霖正通过丰富的在研管线，精准瞄准临床未尽之需，致力于在肺癌领域实现多点突破。

据介绍，复宏汉霖在全球已成功推出9款上市产品，惠及全球超90万名患者。在肺癌领域，全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗——斯鲁利单抗，已在全球近40个国家上市；第四款自主开发产品贝伐珠单抗，则为晚期、转移性或复发性NSCLC带来了治疗新选择。

当天在“开创未来·国际肺癌前沿及创新论坛”上，国内外肺癌领域的顶尖专家齐聚一堂，直面肺癌长生存、治疗安全性及耐药性三大核心挑战。

广东省人民医院吴一龙教授指出，靶向与免疫治疗的崛起，已彻底重塑了肺癌的治疗版图；而今，抗体偶联药物、双特异性抗体、T细胞衔接器(TCE)、肿瘤疫苗等新型疗法正加速涌现，不断拓宽着治疗的边界。

上海交通大学附属胸科医院陆舜教授表示，过去十年间，以复宏汉霖为代表的本土创新企业砥砺前行，为临床带来了斯鲁利单抗等疗效确切的“中国方案”，并持续布局创新管线。他期待未来与本土企业深化合作，让中国原研药物走向世界舞台。

纽约西奈山伊坎医学院Fred Hirsch教授强调，肺癌是全人类共同的挑战，唯有通过无间的国际合作与持续创新，才能让患者最大程度获益。