昂利康获恩格列净二甲双胍缓释片II药品注册证书

2025-12-06 10:36:27 来源:证券之星    阅读量:16757   

杨洋 编|李亦辉

11月28日,昂利康公告,公司近日获得国家药品监督管理局签发的恩格列净二甲双胍缓释片(II)《药品注册证书》。该药品是恩格列净和盐酸二甲双胍的复方制剂,适用于正在接受这两种药物治疗的2型糖尿病成人患者,用于改善这些患者的血糖控制。公司于2024年6月获得药品上市许可申请受理通知书,并于近日获得国家药监局批准。

根据国家相关政策规定,本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。此次获得药品注册证书将进一步丰富公司产品管线,但由于医药行业的特殊性,药品销售易受国家政策、市场环境变化等因素影响,具体销售情况存在较大不确定性。

天眼查资料显示,昂利康成立于2001年12月30日,注册资本20172.8186万人民币,法定代表人方南平,注册地址为浙江省嵊州市嵊州大道北1000号。主营业务为从事化学原料药及制剂的研发、生产和销售。

目前,公司董事长为方南平,董秘为孙黎明,员工人数为1275人,实际控制人为方南平、吕慧浩。

公司参股公司21家,包括江苏悦新药业有限公司、浙江昂利康胶囊有限公司、浙江昂利康医药销售有限公司、昂利康医药科技有限公司、浙江昂利康锦和生物技术有限公司等。

在业绩方面,公司2022年、2023年、2024年和2025年前三季度营业收入分别为15.68亿元、16.26亿元、15.38亿元和10.55亿元,同比分别增长13.62%、3.66%、-5.41%和-5.92%。归母净利润分别为1.27亿元、1.38亿元、8033.45万元和7768.99万元,归母净利润同比增长分别为6.22%、8.70%、-41.94%和55.59%。同期,公司资产负债率分别为36.59%、39.33%、39.54%和37.51%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险54条,周边天眼风险139821条,历史天眼风险4条,预警提醒天眼风险420条。

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