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智通财经APP获悉，12月2日，默沙东的抗生素组合注射用亚胺西瑞(亚胺培南500mg+西司他丁500mg+瑞来巴坦250mg)在华获批上市。根据临床试验进展，推测此次获批的适应症为呼吸机相关性细菌性肺炎(VABP)和医院获得性细菌性肺炎(HABP)。 公开信息显示，默沙东于2018年9月在欧盟、日本和中国开展了亚西瑞来的全球性III期临床试验，评估了亚西瑞来对比特治星(哌拉西林+他唑巴坦，辉瑞)治疗HABP和VABP患者的有效性、安全性和耐受性。研究的主要终点为第28天治疗相关的全因死亡率。该研究已于2022年7月完成。 |
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