康立明生物重磅发布超83万例真实世界应用检测数据

近日，国内肿瘤检测企业康立明生物发布了最新的长安心reg;真实世界应用检测数据:截至今年4月30日，长安心reg;真实世界应用检测数据已超过83万例。

康立明生物创始人邹鸿志介绍，公司近年在广州市黄埔区、增城区，东莞市石排镇等地开展了多个万人级别结直肠癌筛查项目，同时还与国内权威医疗机构开展了面向全国的结直肠癌万人社区筛查。

“这些大人群筛查项目卓有成效，阳性受检者的肠镜依从性超过70%，肠道肿瘤检出率超过了80%。”邹鸿志透露，目前康立明生物已开始全球化布局，在美国、德国、中国香港等地建立了分公司，大力拓展国际业务。

中山大学附属第六医院荣誉院长汪建平评价，由政府主导并协同社会各界力量推进的大规模结直肠癌筛查计划，能显著提升筛查成效，惠及更多的民众。

“结直肠癌粪便基因检测技术前景很好、准确性高，与肠镜检查形成了良好的互补，因其无痛无创无侵入性，接受度高，尤其是对于中老年人群结直肠癌早期发现以及术后监测可以发挥重要的作用。”汪建平说。

中山大学附属第六医院结直肠外科学科带头人兰平教授表示，我国结直肠癌的流行病学特征与其他国家不同，在我国结直肠癌患者中，直肠癌约占60%，且中低位直肠癌又占其中60%-70%。中山大学附属第六医院关于T1期结直肠癌淋巴结转移的一项研究，并建立了一套新的评估体系，可以有效减少48.9%的补救性根治手术。

广东省人民医院/省临床检验质量控制中心前任主任邹伟民表示，分子诊断技术将引领检验未来。在肿瘤的早筛早诊领域，分子诊断技术不但大幅提升了检验的灵敏度和特异性，使得假阳性的情况大为减少，而且为大规模快速筛查以及个性化诊疗提供了强大的技术支撑。

“在粪便和血液中，也可以检测出异常甲基化标记物。因此，通过粪便异常DNA甲基化检测，可以对结直肠癌状况做出有效的判断。”邹伟民说。

美国转化医学杂志主编邹刚明表示，最新数据显示，肠癌已成为美国第二大致死癌种，每年死亡超过5.46万人。“根据美国平价医疗法案要求，私人保险公司和医疗保险要覆盖结直肠癌筛查检测费用，患者不应为这些筛查支付任何自费费用，例如共付额或免赔额等。”

2023年9月，广州黄埔区启动了基于粪便基因检测的大肠癌社区免费筛查民生项目，去年累计筛查了7505名社区居民。广州开发区医院两个月时间就快速完成年度初筛工作和阳性居民肠镜检查任务。

广州开发区医院消化内科主任刘艳敏向大家分享了社区大规模结直肠癌筛查的实践体会。她认为，基因检测阳性居民的肠镜依从性高达74%，肠镜异常检出率超80%。“相比传统筛查方法，粪便基因检测更加精准，减少了假阳性，避免了一半以上不必要的肠镜检查，居民接受度更高，值得大力推广至社区筛查。”

而陕西省安康市中心医院参与了由上海长海医院牵头、联合全国14家医院及数十个社区共同开展的“结直肠癌万人社区筛查项目”。安康市消化病医院院长杨小翠向大家分享了消化道肿瘤早诊早治的安康模式——科普教育与筛查为一体，针对筛查阳性的居民提供免费肠镜复查绿色通道服务，成效显著。

据《2024年“长安心”真实世界应用检测数据》显示，截至今年4月30日，长安心reg;共完成836797例检测，其中可追溯数据571372例。检测结果阳性37267例，均建议进行肠镜复查。长安心reg;肠癌阳性预测值(PPV)12.44%，肠道肿瘤阳性预测值(PPV)70.47%，检测性能优异。

“康立明生物将继续提供卓越的产品服务，帮助更多人早发现早预防早诊疗，远离结直肠癌的困扰。”康立明生物首席市场官邓晓琴说。